二类医疗器械备案需要什么材料？
发布：2023-06-26 21:54，更新：2024-11-21 07:30
1、有与经营范围和经营规模相适应的人员(质量管理机构或3名质量管理人员，提供国家认可的相关学历毕业证或职称)；
2、有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和储存场所(场地和仓库)；
3、有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；
4、有与经营范围和经营规模相适应的质量管理制度；
5、有与经营范围和经营规模相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力；
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